净化车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX折叠
净化车间净化原理:
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢?
物料管理:
1、进入净化车间的物料、工具及新增设备必须先在拆包区里进行脱包处理,确保干净,再经进货缓冲间进入,做好相应的记录验收工作;
2、净化车间内尽量不存放与生产无关的物件,对存放的与生产无关物件要标明存放日期,存放期超过两天以上的要定时清理,对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理;
3、物品要存放有序,生产使用的手推车、原材料及清洁工具,在未使用时应存放在相应的区域,同时将相应的区域用标识带分类标识;
4、禁止在净化车间内使用非净化用品,如必须使用时,应放在回风口附近;
5、检验后的成品应整齐堆放在定区域,用标识带做好标识,统一由出货缓冲区运出车间;
10万级无尘车间的洁净标准:
1、尘粒蕞大允许数(每立方米)。
2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
3、微生物蕞大允许数。
4、浮游菌数不得超过500个每立方米。
5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
7、温湿度要求:十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。
8、配电:洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。